Española Almirall recibe opinión positiva del regulador europeo para un fármaco contra la queratosis

21 may (Reuters) – La farmacéutica española Almirall anunció el viernes que el Comité de Medicamento de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva respecto a la aprobación regulatoria de Klisyri (tirbanibulina).

La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados positivos de dos estudios de fase III, en los que participaron 702 pacientes de 62 centros clínicos en Estados Unidos y que mostraron la buena tolerancia a la aplicación de la pomada de tirbanibulina al 1% en adultos con queratosis actínica.

Se espera que la aprobación de Klisyri (tirbanibulina) sea aprobada por la Comisión Europea en unos 60 días.

Su lanzamiento en Europa podría tener lugar a finales de 2021.

La empresa espera que el medicamento sea aprobado para su comercialización en Suiza, donde está en proceso de revisión, y también va a solicitar la autorización en Reino Unido.

(Información de Flora Gómez; editado por Tomás Cobos)

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